北京震旦鼎泰生物科技

北京震旦鼎泰生物科技有限公司是一家致力于高效免疫的自复制DNA(saDNA)疫苗药物创新研发和生产销售的高科技生物医药企业。

公司于2013年由分子疫苗学领域创新研究专家于继云教授和李忠明教授联合创立。核心研发及管理运营团队成员来自于军事医学科学院、FDA药物审评中心、哈佛大学医学院、麻省总医院、MD安德森肿瘤医学中心、约翰霍普金斯大学、里摩日大学、上海生物制品研究所和解放军总医院等机构的国际一流专家所组成，具有丰富的药物研发、管理运营和创业经验。目前公司员工24人，其中拥有博士学位者5人，硕士学位7人，外籍专家3人。

公司拥有自主创新的自复制DNA(saDNA)疫苗技术平台，在此平台的基础之上，正在开发包括广谱肿瘤治疗性高效免疫DNA疫苗(ZD-001)、乙肝治疗性高效免疫DNA疫苗、耐药结核治疗性高效免疫DNA疫苗以及肺癌治疗性疫苗等多个创新核酸疫苗药物品种。

核心团队

于继云博士教授

联合创始人董事长兼CEO 首席科学家

曾任中国人民解放军军事医学科学院原基础医学研究所生物治疗前沿技术研究室主任，现为北京震旦鼎泰生物科技有限公司联合创始人，董事长兼CEO，首席科学家。专注致力于前沿免疫技术研究和开发二十余年，在分子免疫学、分子疫苗学、生物制药和细胞治疗技术等领域有较高的学术造诣和深厚的技术积淀，为国内高效免疫DNA疫苗药物领域创新研究专家，在高效免疫DNA疫苗药物创新研究和产业化方面均有卓越贡献。所主持研发的肿瘤治疗性疫苗、乙肝治疗性疫苗、广谱长效抗变异新冠疫苗等均有重大应用前景。

李忠明博士教授

联合创始人资深科学家

治疗性疫苗领域知名专家和药物评审专家，曾任美国FDA药审专家。现为科技部新药研究和开发海外专家委员会成员；上海复旦大学基因免疫和疫苗研究中心特聘研究员；南昌大学客座教授，博士生导师；解放军309医院全军结核病研究中心顾问；上海科技发展重点领域技术生物医药组预见专家。拥有三项国家发明专利，并因核酸疫苗研究获美国FDA出色成果奖。《当代新疫苗》第一版主编，第二版副主编。

刘建分先生

董事长兼CEO

IMG国际供应链管理集团董事长，深圳市河北商会执行会长，中国人民大学商学院 EMBA，跨赛道产业投资专家，多元投资生态构建者，科技企业赋能与资源整合专家

阎瑾琦博士

技术负责人

军医科院博士，在治疗性核酸药物领域有二十余年从业经历，具有丰富的研发和项目管理经验。

靳宝锋博士

商务中心总监

军医科院分子免疫学博士；安德森医学中心肿瘤学博士后；国家生物医学分析中心研究员，前沿技术研究及转化专家。

王宇

研发中心主管

协和医科大学博士。长期坚持在治疗性核酸药物领域研发一线，具有丰富的项目管理、研发和运营经验。

姜云波

临床策略主管

军事医学科学院硕士，美国俄克拉荷马大学访问学者。多年来专注于治疗性核酸药物的临床研究和应用。

徐子弋

人力资源总监

北京紫运祥业创始合伙人，曾任大成生化集团财务总监、大成生化美国公司总经理，负责全集团投融资业务及海外市场拓展。

李延涛

财务行政总监

高级会计师。中国人民大学财政金融系毕业；香港中文大学金融财务MBA，清华大学经管学院研究生。曾任多家企业的财务副总经理、副总裁、总裁和CEO等。

刘荷中博士

药品注册顾问

军事医学院博士，法国利摩日大学博士后，生物技术和药物申报专家。具有丰富的药物研发和药企运营管理经验，在生物制药和生物医学领域从业近30年，曾在多个药企中担任研发总监、研发副总和总经理等职务，在行业内有较强的影响力和人脉资源。由其负责和参与研发项目包括多价肺炎疫苗等在内的多个药物已经进入不同的临床试验阶段。担任《中国新药杂志》编委和中国微生物学会干扰素和细胞因子专业委员会理事。

陈长风博士

战略发展顾问

加拿大McGill麦吉尔大学实验医学博士，美国哈佛医学院博士后，曾在美国哈佛医学院、麻省总医院及加拿大蒙特利尔临床医学研究所等著名机构从事肿瘤及免疫学研究和科学管理工作。具有丰富的研发、投资、项目鉴定、孵化及投后管理和药物研发管理及咨询经验。在美期间，以联合创始人身份创建艾德生物（中文名），主要从事高通量小分子药物的筛选工作，为包括辉瑞和Broad Institute在内的药企和科研单位提供服务，并开展以下药物发现工作：1）中药的有效成分分析和分离、及分子药理的研究工作；2）上市药物体内代谢、代谢产物活性及成为新药的可能性研究。曾在知名风投机构Flagship Pioneering及咨询机构波士顿咨询工作服务。具有丰富的生物科技项目鉴定、孵化、管理及生物制药全流程咨询经验。

邱创钧博士

研发技术顾问

北德克萨斯大学分子生物学博士；约翰霍普金斯大学分子病毒学博士后；生物医药领域资深研究员，免疫及肿瘤学专家。

沈倍奋院士

分子免疫专家

中国工程院院士、分子免疫学重点实验室主任、中国单克隆抗体新药研发先行者、国家自然科学奖二等奖获得者、主编《重组抗体》等专著，发表论文600余篇

陈志南院士

资深生物制药专家

中国工程院院士空军军医大学教授、细胞生物学与生物药物专家、国家分子医学转化科学中心主任、肿瘤分子医学专业委员会主任委员、国家1.1类新药“利卡汀”研发者、国家科技进步二等奖获得者

黄建华博士

临床研究顾问

协和医科大学医学博士，资深肿瘤免疫治疗专家，原解放军总医院肿瘤综合治疗科主任医师、教授。擅长肿瘤免疫治疗方案个体化设计，301免疫细胞治疗技术平台创始人，资深临床免疫细胞治疗专家，美国德克萨斯大学访问学者，肿瘤免疫治疗资深专家，DC免疫治疗新技术获临床应用批文

发展历程

1999: 技术储备阶段：进行高效免疫DNA疫苗技术体系和具有特色优势的DNA疫苗中试生产工艺的技术储备。

2013: 公司成立：北京震旦鼎泰生物科技有限公司正式成立

2014: 固安研发中心成立：以高效免疫DNA疫苗为核心的研发和生产中心在固安启动

2017: 肿瘤DNA疫苗的研发：完成了第一款高效免疫DNA疫苗产品（抗癌疫苗）的设计、构建和药效学研究，并完成了该疫苗品种的中试生产工艺开发、质控标准以及质控方法的建立

2020: 新冠疫苗研发：2020年3月完成抗变异高效免疫新冠疫苗的理论设计；2020年5月中旬完成疫苗的构建和表达验证工作，达到预期设计目标。于2020年7月初生产出第一批符合人用标准的疫苗样品。

2021: 疫苗临床试验申报准备：为申报获得临床试验许可（IND）做准备工作

2023: 1月28日：ZD-001获得临床研究默认许可（IND); 12月20日：公司获北京市科学技术委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合认定为高新技术企业。; 2023年北京市创客大赛——生物医药专项赛道优胜奖

2024: 2024年1月，获评北京市“创新型”中小企业，成为北京市中小企业创新发展标杆。; 3月25日：在北大肿瘤医院获得伦理批件（黑色素瘤、淋巴瘤和乳腺癌）; 中关村高新技术企业认证：2024年6月正式获评中关村高新技术企业。; 3月25日：肿瘤治疗性疫苗药物被河北省科技厅认定为省级科学技术成果; 入选2024年中国国际服务贸易交易会/科技创新服务示范案例; 入选2024中关村国际技术交易大会百项国际技术交易创新项目榜单