2024年6月27—28日，北京震旦鼎泰生物科技有限公司创始人、董事长兼CEO于继云教授受邀出席由求实药社、上海求实医药咨询有限公司主办的“ICGT 2024 第七届细胞与基因治疗深度聚焦峰会”。此次峰会聚焦细胞与基因治疗（Cell & Gene Therapy，CGT）产业链上中下游的关键环节、免疫细胞、基因治疗和干细胞开发热点议题，共同探讨CGT领域的最新进展和行业痛点及解决方案。

“ICGT 第七届细胞与基因治疗深度聚焦峰会”包含三大论坛：I-CAR第七届细胞免疫疗法深度聚焦论坛、ING第四届基因治疗产业深度聚焦论坛、SIS第三届干细胞治疗产业深度聚焦论坛。于继云教授在“ING第四届基因治疗产业深度聚焦论坛”发表精彩演讲。

于继云，北京震旦鼎泰生物，联合创始人&董事长&CEO

（图片来源：Truesaw）

在会上，于继云教授演讲的主题为“自复制DNA肿瘤治疗性疫苗免疫基因药物的创新研发”。

基因治疗是随着20世纪六七十年代DNA重组技术、基因克隆技术等的成熟而发展起来的具有革命性的医疗技术之一。根据基因载体类型的特性差异，基因治疗产品主要可分为以病毒为载体的基因治疗产品、以质粒DNA为载体的基因治疗产品、RNA类基因治疗产品，以及以细菌微生物为载体的基因治疗产品。

天然质粒是存在于细胞质中的一类独立于染色体的遗传成分，绝大多数为环形双链DNA分子，可以携带外源目的基因用于质粒DNA基因治疗药物的开发。质粒DNA在生物制药领域的发展到目前已经有30多年的历史，截至2022年4月份The journal of gene medicine的统计结果，全球范围内质粒DNA基因治疗药物的临床试验共开展482个，占基因治疗临床试验总量的14.7%。其中以抗原为目的基因的DNA疫苗的临床试验方案数量最多，占比约36%。质粒DNA基因治疗药物基本不存在基因整合风险，无免疫原性问题，安全性更高；与mRNA药物相比，质粒DNA基因治疗药物认为具有更高的安全性，且生产过程简单，产品稳定性更好，对运输、存储要求更低，有巨大的发展潜力。

北京震旦鼎泰生物科技公司，是于继云教授与国际知名资深疫苗学家李忠明教授联合创立的一家生物高科技制药企业。公司目前拥有自复制DNA治疗性疫苗药物研究发现和临床前研究的完全能力，并正在打造药物生命全周期、全链条能力。2023年1月，北京震旦鼎泰生物科技公司在研的肿瘤免疫治疗创新药ZD-001，获国家CDE批准开展Ⅰ期和Ⅱ期临床试验（受理号：CXSL2200571），ZD-001也是全球第一个获批开展临床试验的自复制DNA免疫抗癌药物，其治疗适应症广泛，具有肿瘤治疗和防止肿瘤复发转移双重效应。公司药物研发核心技术创新性强，具备更加高效、安全、稳定和可及的技术优势，拥有完全自主知识产权。目前核自复制DNA治疗性疫苗免疫药物处于蓄势待发状态，全球暂无竞品上市，是市场潜力巨大的蓝海赛道。目前北京震旦鼎泰已经被认定为“国家高新技术企业”，2023年该企业参加北京市创客大赛——生物医药专项赛道，从三百多家参赛企业中脱颖而出，获得排名前三优胜奖。

于继云教授主持研发的自复制DNA疫苗免疫抗癌核酸药物，将肿瘤抗原、细胞内佐剂、细胞因子、共刺激分子等多种免疫元素，融合到一个治疗性自复制DNA疫苗免疫核酸药物体系中，能够在体内直接培养、扩增和激发出有特异肿瘤杀伤能力的CTL免疫细胞，进而达到高效免疫治疗癌症的目标。特别对于治疗后防控肿瘤的复发转移，有卓越的价值，非常值得期待。另外这款药物也是一种非常有价值的免疫防癌制剂，在获得有效防控肿瘤发生风险的同时，也可以大幅度加快清理体内衰老细胞，减少衰老细胞在体内的积累，从而达到比较确切的防癌抗衰效果，有巨大的潜在市场发展潜力。

震旦鼎泰通过本次大会，达到了与业界大咖深入交流的目的，并赢得了行业的关注与尊重。于继云教授也将用自己的深厚专业知识与卓越领导才能，带领团队继续坚守创新研究开发之路，为“健康中国”建设和中华民族的伟大复兴贡献科技力量。