技术平台

核心技术平台

核心技术平台

公司研究开发的高效免疫DNA疫苗(ipDNA vaccine，immunopotentiating DNA vaccine）技术平台由于在DNA疫苗高效递送、高效表达、高效免疫等方面的重要技术突破，在很大程度上弥补了传统DNA疫苗的不足和局限，属于更有发展潜力和应用前景的新一代核酸疫苗创新技术体系。
该技术体系融合了传统DNA疫苗和mRNA疫苗的双重优势，既具备mRNA疫苗高效免疫的特点，又保留了DNA疫苗稳定性强的优势；同时又因为无需添加mRNA疫苗所必需的脂质类生物材料等成份，也有利于减小非特异性炎症反应，因此也具有更加良好的安全性。
核心平台技术优势

震旦鼎泰DNA疫苗具有以下体系优势
体内蛋白表达体内表达抗原的结构构像及修饰和体外表达蛋白相比更接近于自然蛋白，这一特点也有利于提高精准免疫应答、降低副反应。
多靶携带能力因此可以实现多靶携带，实现多抗原组合、疫苗内佐剂组合和抗原佐剂组合，从而达到多靶多免疫刺激因子协同增效的作用。此外由于这个特点，DNA疫苗也有研发多价苗的潜力。
模块化疫苗构建由于此特点，降低了新疫苗构建及验证的资源和时间成本，有利于新疫苗的快速研发。
疫苗生产及质控成熟 DNA疫苗具有产能易扩大、工艺易转移、生产要素及环节基本上可以实现国产替代的特点。

中试生产和质控体系研究
中试生产和质控体系研究

中试生产使用的发酵罐达到500L规模。
已经完成新药IND申报质量管理体系搭建，该质量管理体系完全满足新药研发、生产、质控及IND申报需求。
生产基地布局筹建

已着手布局筹建年产约1亿剂规模的产业化生产基地，推动高效免疫DNA疫苗的产业化发展和应用.
重大疫苗药物产品管线布局